10月28日，国家卫生计生委网站发布了《医疗卫生安排展开临床研讨项目办理方法》（以下简称“《方法》”）。健康界了解到，《方法》是作为2013年12月26日拟定的《加强医疗卫生行风建造“九禁绝”》的配套文件印发的。

  《方法》从临床研讨的界说、临床研讨资质、安排办理、立项办理、财务办理、施行办理和监督办理七个方面做出了具体规则。

  《方法》中清晰，临床研讨是指在医疗卫生安排内展开的一切涉及人的药品（含实验药物）和医疗器械（含体外确诊试剂）医学研讨及新技术的临床使用调查等。规则展开临床研讨的医疗卫生安排应当取得法令和法规规则的资质，药物和医疗器械临床实验安排应当按相应要求取得资历确定，并具有相应的才能。

  临床研讨立项请求应由在医疗卫生安排依法执业的医务人员提出，经医疗卫生安排同意之后方可在该安排内施行。《方法》规则了请求材料所需的十二项内容，并要求医疗卫生安排应当安排道德委员会遵从道德查看准则，对临床研讨项目进行道德查看，并构成书面查看记载和查看定见。

  经道德审阅查看通往后的临床研讨项目，需由医疗卫生安排临床研讨办理部门提交临床研讨办理委员会审阅。健康界注意到，《方法》一起列出了九项景象，规则有其间之一的不得予以立项查看。

  针对临床研讨项目的办理制度和操作规程，《方法》也有具体规则。其间列出了七项内容，规则其间任何一项景象产生，医疗卫生安排应当暂停或许停止研讨项目，并及时陈述当地卫生计生行政部门。

  《方法》清晰规则，展开临床研讨项目的医疗卫生安排的监督办理应由各级卫生计生行政部门施行。

  其间，对未经医疗卫生安排同意，私行展开临床研讨、调整已同意研讨方案或许收受临床研讨项目经费的卫生专业方面技术人员，《方法》要求按照相关规则予以处理。对未施行监督办理责任的医疗卫生安排，应当按照法令来追究其行政责任，构成给违法的需移送司法机关处理。

  此外，《方法》还规则临床研讨经费办理制度由医疗卫生安排树立，要求施行独自建账、独自核算、专款专用。其间清晰规则，医疗卫生安排内设科室和个人不得私自收受临床研讨项目经费及相关设备。

  国家卫生计生委要求，《方法》施行前现已展开却还没完结的临床研讨，医疗卫生安排应当自方法施行之日起3个月内完结立项挂号等手续。