质子放射治疗系统共10台、正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR ）共49台、高端放射治疗类设备共98台

  日前（10月28日），国家卫健委财务司最新发布了一则《国家卫生健康委办公厅关于做好2020年甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知》（以下简称《通知》）。

  《通知》中，国家卫健委表示将开展对2020年甲类大型医用设备配置许可申报工作。

  按照此前国家卫健委发布的《国家卫生健康委关于调整2018-2020年大型医用设备配置规划的通知》来看，2018—2020年大型医用设备配置规划调整后，甲类大型医用设备配置规划281台。

  具体包括质子放射治疗系统、正电子发射型磁共振成像系统(英文简称PET/MR)、高端放射治疗设备和首次配置的整台(套)单价在3000万元人民币以上的大型医疗器械。

  其中，质子放射治疗系统全国总体设计配置控制在10台内，全部为新增配置。到2020年底在人口密集，医疗辐射能力强，集中京津冀、长三角、珠三角和成渝经济区的华北、华东、中南、西南再各规划配置1台。

  正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR），到2020年底，全国暂规划配置33台，按华北、东北、华东、中南、西南、西北6个区域配置，其中新增28台。

  高端放射治疗设备，到2020年底全国规划配置216台，其中新增188台。

  而在本次的文件中，除了明确甲类大型医用设备配置申报工作的有关要求，国家卫健委还对本轮甲型大型医用设备配置规划数量和相关省份进行了公示。

  根据此前发布的相关文件要求，本轮甲类大型医用设备配置规划数量为质子放射治疗系统共10台、正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR ）共49台、高端放射治疗类设备共98台。

  对于申报甲类大型医用设备医疗机构标准，国家卫健委在《甲型大类医用设备配置许可评审标准》中也进行了详细的说明。

  此外，就在《通知》发布的前一天，国家卫健委财务司还发布了《关于2019年第二轮甲类大型医用设备配置许可的通告》，公布了2019年第二轮甲类大型医用设备配置许可名单。

  事实上，除了甲类大型医用设备配置规划调整之外，国家对于乙类大型医用设备配置也进行了重新规划。调整后，乙类大型医用设备配置规划12487台。

  乙类大型医用设备包括X线正电子发射断层扫描仪(PET/CT)、内窥镜手术器械控制管理系统(手术机器人)、64排及以上X线T及以上磁共振成像系统(1.5T及以上MR)以及直线加速器(含X刀)以及伽玛射线立体定向放射治疗系统。

  其中，内窥镜手术器械控制管理系统（手术机器人）新增规划数为225台，较原规划的154台，增加了46%；X线正电子发射断层扫描仪（PET-CT）新增规划数为551台，较原规划的377台，增加了46%。

  与此同时，随全国多个省份补齐公共卫生领域短板工作的不断落地，大批基层医疗设施的采购需求也不断增加。

  就目前而言，国家发改委456.6亿元的财政资金已经下发，公共卫生防控救治能力建设工作陆续开启。此后中央财政部更是下发了300亿补助资金用于支持地方应急物资保障体系建设。

  而值得注意的是，在医疗器械市场大爆发的同时，国家还曾表示要树立“过紧日子”的理念，削减不必要的开支、严控财政支出。

  毫无疑问的是，未来无论是大型高端医疗器械的招标，还是中低端医疗设施的采购，对于“性能好价格低”的国产医疗器械而言，都将是重大利好......