「赛柏蓝器械」联合「众成医械」，以数据立异服务渠道“医械数据洞悉”为数据支撑，全面盘点2021年上半年进入立异和优先批阅通道医疗器械产品的数据状况。

  2021年1-6月，进入立异医疗器械产品特别批阅程序项目数量共51件（进口产品4件），同比增加13.3%。其间，进入国家级批阅通道29件，进入省级批阅通道22件。

  2021年1-6月，进入优先批阅通道医疗器械产品数量共79件（进口产品2件），同比削减35.8%。其间，进入国家级批阅通道8件，进入省级批阅通道71件。

  从2021年1-6月进入立异批阅通道的国产医疗器械产品数量状况看，排名前三的省份（自治区、直辖市）分别为：浙江省（12件）、山东省（10件）、上海市（8件）。

  从细分范畴看，本年1-6月进入立异批阅通道的国产医疗器械产品，主要为医用软件9件（18%）、无源植入器械7件（14%）医疗器械消毒灭菌器械5件（10%）和医用成像器械5件（10%）等。

  从2021年1-6月进入优先批阅通道的国产医疗器械产品数量散布状况看，排名前三的省份（自治区、直辖市）分别为：安徽省（34件）、天津市（14件）和重庆市（11件）。

  从细分范畴看，本年1-6月进入优先批阅通道的国产医疗器械产品，主要为体外确诊试剂38件（48%）、口腔科器械10件（13%）和临床查验器械7件（9%）等。

  2、计算阐明：本陈述计算时刻为2021年7月1日，因各省药监局数据更新时刻不一致，会导致计算数量有所误差，详细计算数量以各省药监局揭露数据为准。