近段时刻，“立异药一哥”恒瑞医药动态频发：3款1类新药杀入新医保，SHR8554、SHR8008、SHR8058行将报产......米内网多个方面数据显现，现在恒瑞有108款立异药（81款1类新药）处于请求临床及以上阶段，其间11款（9款1类新药）已/行将报产，13款（9款1类新药）处于III期（含II/III期）要害临床，此外“license-in”不断提速；拷贝药方面，47个种类过评（22个为首家），16个冲刺首仿（7个独家报产）。

  经过多年布局，恒瑞医药立异药步入收获期。今年以来，公司有3款新药获批上市，含1类新药海曲泊帕乙醇胺片（TPO-R激动剂）；此外，多款已上市1类新药新适应症获批，包含甲苯磺酸瑞马、氟唑帕利、卡瑞利珠单抗、阿帕替尼等。

  米内网多个方面数据显现，现在恒瑞医药有8款立异药获批上市，2020年之前获批的5款立异药在2020年在我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及城镇卫生院（简称我国公立医疗机构）及我国城市实体药店终端算计出售规划超越100亿元，估计2021年将再立异高。

  2020年之后获批的3款1类新药参加2021年全国医保商洽，悉数成功当选。到现在，恒瑞医药进入国家医保目录的药品总数已达85个，这中心还包含已获批上市的8款立异药。

  在12月3日发布的新版全国医保目录中，恒瑞有9款产品被归入，其间3款1类新药、1款首仿为初次归入，1款新药新增适应症，2款新药为续约产品。

  11月21日，恒瑞医药与柱石药业的协作引起业界广泛重视。恒瑞将以5200万元首付款、不超越11.85亿元的里程碑款引入柱石在研抗CTLA-4单抗CS1002注射液，现在国内同靶点上市药物为百时美施贵宝的伊匹木单抗。

  CTLA-4与PD-1、PD-L1并称为肿瘤免疫药物开发靶点的“三宝”，是干流肿瘤免疫疗法的根底构成部分。此次协作一方面可缓解恒瑞在CTLA-4靶点研制的落后局势，另一方面也给公司已上市PD-1及在研PD-L1的联合用药铺路。

  今年以来，恒瑞医药发布的协作项目至少有4个，引入的都是同类中发展较快的立异药（以生物药为主），如天广实的MIL62，是首款进入III临床的国产第三代CD20单抗，国内同靶点上市药物为罗氏的奥妥珠单抗（2020年全球出售额6.32亿瑞士法郎）；璎黎药业的YY-20394，是首款提交上市请求的国产PI3kδ抑制剂，国内暂无同靶点药物获批。

  从曩昔闷头搞自主研制到连续引入立异药，从研制投入悉数费用化到研制投入部分本钱化......恒瑞医药正在活跃谋变，而不变的是坚持研制立异与国际化的初心与决计。季报多个方面数据显现，2021年前三季度公司研制投入41.4亿元，比去年同期增长23.9%，占营收比重20.5%（去年同期为17.2%）。

  米内网多个方面数据显现，含协作引入的新药在内，现在恒瑞医药有108款立异药（不含已上市新药开发新适应症）处于请求临床及以上阶段，其间有81款为1类新药。

  从研制发展看，11款新药已/行将申报上市（最高研制发展，下同），除了他达拉非口溶膜及SHR8058滴眼液，其他9款均为1类新药；13款新药步入III期（含II/III期）要害临床，其间9款为1类新药。

  从医治范畴看，108款立异药触及十多个医治类别，全方位、多病种、多器官掩盖，会集在抗肿瘤、神经系统（痛苦、抑郁症、帕金森等）、消化系统（2型糖尿病、止呕等）等医治范畴，其间抗肿瘤药独占近“半壁河山”，包含肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、妇科肿瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤等多个病种。

  从医治靶点看，恒瑞医药布局全球抢手靶点和前沿疗法，如PD-1/PD-L1、BTK、CDK4/6、JAK等；多个药物在国内外尚无同靶点产品获批，包含全人源OX40单抗、Toll样小体免疫激动剂、选择性FXIA抑制剂、A2aR抑制剂、ROMK抑制剂、LAG-3抗体、TIM-3单抗等；此外公司还活跃拥抱新技术，自研ADC药物，发力双抗/多抗，布局基因医治等。

  11月13日，恒瑞医药公告称，公司4类拷贝药他氟前列素滴眼液获批出产，为国内首仿。米内网多个方面数据显现，2021年至今，公司有12款拷贝药获批出产并视同过评，其间5款为首仿，包含他氟前列素滴眼液、盐酸右美托咪定氯化钠注射液、托伐普坦片、麦考酚钠肠溶片及阿齐沙坦片。

  现在恒瑞医药有47个种类经过或视同经过一致性点评，包含12个医治大类，会集在抗肿瘤和免疫调节剂（12个种类）及神经系统药物（9个种类）；从剂型散布看，含21款注射剂、4款缓控释制剂、2款吸入剂、1款滴眼剂等。

  22个种类首家/独家过评，其间塞来昔布胶囊、格隆溴铵注射液、盐酸艾司注射液、醋酸阿比特龙片、注射用替莫唑胺、盐酸右美托咪定氯化钠注射液、托伐普坦片、他氟前列素滴眼液、麦考酚钠肠溶片、阿齐沙坦片等种类为首仿+首家过评。

  恒瑞医药新分类报产拷贝药中，有16个暂无首仿（含首个剂型）获批。多个产品在国内有其他剂型在售，可见剂型改进是公司要点研制方向之一。

  7个种类由恒瑞医药独家以新分类报产，触及脂质体（布比卡因脂质体注射液）、口溶膜（昂丹司琼口溶膜）、缓控释制剂（他克莫司缓释胶囊）等高端制剂。