近段时刻，“立异药一哥”恒瑞医药热度不减，先是发表中报后股价跌停引发热议，后又因连续引入两款立异药备受瞩目。专心于立异与国际化的恒瑞医药，敞开“自研+BD”双引擎驱动年代，现在公司有103款立异药（76款1类新药）处于申报临床及以上阶段，领先于其他国内企业，其间7款新药（4款1类新药）已报产，13款1类新药处于III期或II/III期要害临床；拷贝药聚集高端制剂及首仿，在审种类有15个冲刺首仿，其间12个为首家/独家报产。

  近两周，恒瑞医药达到两项立异药协作协议。一是对大连万春进行1亿元股权出资，并付出总计不超越13亿元的首付款和里程碑款，取得普那布林（GEF-H1激活剂）在大中华区域的联合开发权益及独家商业化权益；二是拟向天广实进行约3000万美元的股权出资，并取得MIL62（三代抗CD20单抗）在大中华区域的排他性独家商业化权益，以及与天广实一起展开MIL62与公司产品联合用药的临床开发。

  在曩昔，恒瑞医药专心闭门搞内部研制，比较少经过对外出资和BD来快速扩大管线。近两周达到两项新药协作协议，意味着恒瑞医药开端步入“自研+BD”双引擎驱动年代。

  米内网多个方面数据显现，含协作引入的新药在内，现在恒瑞医药有103款立异药（不含已上市新药开发新适应症）处于请求临床及以上阶段，其间有76款为1类新药。

  从研制开展看，7款新药已申报上市（最高研制开展，下同），其间4款为1类新药；17款新药步入III期临床（含II/III期），其间13款为1类新药。

  在效果靶点方面，恒瑞医药布局全球抢手靶点和前沿疗法，如PD-1/PD-L1、BTK、CDK4/6、ADC、JAK等；此外，多个药物在国内外尚无同靶点产品获批，包含IL-17单抗、全人源OX40单抗、Toll样小体免疫激动剂、选择性FXIA抑制剂、GNRH受体拮抗剂、A2aR抑制剂、ROMK抑制剂等。

  从医治类别看，103款立异药包含十多个医治类别，会集在抗肿瘤、神经体系（痛苦、抑郁症、帕金森等）、消化体系（2型糖尿病）等医治范畴，其间抗肿瘤药独占近“半壁河山”。

  在抗肿瘤范畴，SHR6390片（CDK4/6选择性抑制剂）申报上市，有望成为首款国产CDK4/6抑制剂1类新药；苹果酸法米替尼胶囊（多靶点酪氨酸激酶抑制剂）、SHR3680片（雄激素受体拮抗剂）、SHR-1316注射液（PD-L1单抗）等1类新药正在展开III期临床，研制进展领先于其他在研国内企业。

  在消化体系及代谢范畴，2款口服降糖药脯氨酸恒格列净片（SGLT-2抑制剂）、磷酸瑞格列汀片（DPP4抑制剂）已申报上市，有望成为首个国产SGLT-2抑制剂及DPP-4抑制剂1类新药；诺利糖肽注射液（GLP-1受体激动剂）2型糖尿病适应症已完结II期临床，肥壮适应症在展开II期临床；长效胰岛素INS068注射液正在展开II期临床，用来医治2型糖尿病。

  在神经体系范畴，用于术后痛苦的两款1类新药SHR0410注射液（选择性KAPPA阿片受体激动剂）、SHR8554注射液（MOR倾向型激动剂）已步入III期或II/III期要害临床；SHR-1707注射液（抗β淀粉样蛋白抗体）在展开I期临床，用来医治阿尔茨海默病。

  在肌肉-骨骼体系范畴，SHR0302片（JAK1激酶选择性抑制剂）正在展开III期临床，有望成为国内首款AK1激酶选择性抑制剂；SHR4640片（URAT1选择性抑制剂）正在展开III期临床，用于原发性痛风伴高尿酸血症，有望成为首个医治痛风的国产1类新药。

  在国际化方面，公司有多款立异药已在海外展开III期临床，包含卡瑞利珠单抗（美国、欧洲）、吡咯替尼（美国、欧洲）、氟唑帕利（美国）、SHR3680（欧洲）、SHR0302（美国、欧洲、加拿大）等。

  尽管恒瑞医药把首要精力、财力、人力等放在立异药研制及国际化上，但仿照尚未被仿照的高赢利产品也是公司的开展战略，包含高端制剂及首仿药。

  米内网多个方面数据显现，2021年至今，公司已有11款拷贝药（含新适应症）获批上市，其间4款为首仿，分别为盐酸右美托咪定氯化钠注射液、托伐普坦片、阿齐沙坦片及麦考酚钠肠溶片。

  现在恒瑞医药以新分类报产且在审的拷贝药有21个，其间有15个暂无首仿（含剂型首仿）获批。

  从剂型上看，除了惯例的口服剂型及注射剂，公司在吸入剂、脂质体、口溶膜等高端制剂也有所布局。

  12个种类由恒瑞医药首家/独家以新分类报产，包含布比卡因脂质体注射液、他克莫司缓释胶囊、去氧肾上腺素酮咯酸溶液、地夸磷索钠滴眼液、他氟前列素滴眼液、马来酸茚达特罗粉吸入剂、钆布醇注射液等。

  多年以来，恒瑞医药都被视为“医药股一哥”，市值从前打破6000亿元，但现在，这个霸主位置已被迈瑞医疗抢走。到9月7日收盘，恒瑞医药报48.08元/股，总市值约3076亿。

  单单是2021年上半年，恒瑞医药就遭受了屡次股价大跌，包含6月第五批集采中失利，中心种类碘克沙醇落标；7月初肿瘤药研制门槛提高，对公司形成利空冲击等。最近这次发生在中报发布后的第二天，直接封死跌停，为近5年来初次。

  8月19日，恒瑞医药发布2021年H1成绩陈述。陈述期内，公司完成经营收入132.97亿元，同比增加17.58%，其间立异药出售的收益52.07亿元，同比增加43.80%，占总营收比重39.15%；研制投入25.81亿元，比去年同期增加38.48%，占营收比重达19.41%。

  成绩低于商场预期的根本原因有两个：一是受集采影响，传统拷贝药出售下滑，对公司成绩形成较大压力；二是PD-1卡瑞利珠单抗开端履行医保价格，受降价+进院困难连累，陈述期内收入环比负增加。

  在三医联动系列方针效果下，拷贝药成绩下滑、股价跌落或许不是恒瑞医药特有的现象，而是以拷贝药为主的药企在向研制立异转型过程中“阵痛”，待这个“阵痛期”曩昔，新产品的生命周期到来时，不管是成绩仍是股价，都将迎来新一轮的腾飞。

  就恒瑞医药来说，现在公司有43个种类经过或视同经过一致性点评（20个为首家），其间30个种类已被归入国家集采，18个种类中标，均匀降幅72.6%。多款中心拷贝药产品已被归入集采，包含多西他赛、顺阿曲库铵、右美托咪定、碘克沙醇等，可见拷贝药集采对公司未来成绩影响程度能够预见。

  另一方面，恒瑞医药立异药营收比重从2018年的14%上升至2021年H1的近40%，尽管2021年H1成绩低于商场预期，但立异药成绩坚持微弱增加，已然成为公司新的成绩增加引擎，未来很值得等待。